2025年3月，深圳汇芯生物医疗科技有限公司成功完成近亿元人民币A轮融资，标志着中国外泌体领域再添里程碑式突破。这一里程碑事件不仅标志着汇芯生物在资本市场的认可，更预示着外泌体行业即将迎来加速发展的黄金时代。值此行业沸腾之际，全球外泌体产业正迎来政策密集落地、技术突破频发、资本加速涌入的黄金时代。
南京联笃生物科技有限公司谨表热烈祝贺，并以深厚的产学研积累，携手产业链伙伴共拓精准医疗新蓝海！
政策与技术共振
外泌体（30-150nm）作为细胞间信息传递的“纳米信使”，其卓越的靶向性、低免疫原性及高稳定性，正重塑疾病诊断与治疗范式。2013年与2024年两次诺贝尔生理学或医学奖的加持，将外泌体研究推向全球焦点。全球外泌体相关论文、专利数量呈指数级增长，下游应用已覆盖肿瘤、神经疾病、再生医学、医美等六大领域，市场规模预计突破千亿美元。
2022年，欧盟启动了“外泌体研究与创新计划”，旨在加速外泌体技术在疾病诊断和治疗中的应用。美国FDA宣布启动“外泌体疗法加速审批通道”，首批三款候选药物进入临床III期。其中，Capricor Therapeutics开发的外泌体细胞疗法deramiocel（CAP-1002）已获优先审评资格，目标审批日期为2025年8月。该疗法通过心脏来源细胞分泌的外泌体，靶向改善杜氏肌营养不良症（DMD）患者的心肌纤维化，III期临床试验显示患者心脏功能改善率达68%，且安全性显著优于传统疗法。
国内，2022年国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》明确提出要“建设外泌体治疗产品质量及安全性评价技术平台”，为外泌体产业的规范化发展提供了政策保障。此外，2023年，中国科技部将外泌体技术列为“十四五”重点研发计划，投入大量资金支持外泌体基础研究和应用开发。这些政策的出台，推动行业进入“技术突破+临床转化”双轮驱动的黄金期。
从技术突破到临床落地
作为国家级新区南京江北新区的创新标杆企业，联笃生物依托南京大学生命科学院及医药生物技术国家重点实验室，汇聚顶尖研发团队，在外泌体研究领域深耕多年。公司以“让精准医疗触手可及”为使命，打造四大核心竞争力。
1全链条技术平台
从外泌体原料供应、提取试剂开发到生产工艺优化，联笃生物实现从科研到临床的全链条覆盖。其自主研发的外泌体分离技术，结合GMP级生产车间，确保产品高纯度、高稳定性，为诊断试剂及治疗药物开发提供坚实基础。
2多病种管线布局
针对肾病、抑郁症、衰老检测及自身免疫性疾病等重大需求，联笃生物已开发出多款创新解决方案。
3产学研深度融合
依托南京大学生科院的强大科研实力，联笃生物与多家三甲医院建立联合实验室，加速临床转化。目前，公司已形成多项专利技术，推动行业协同创新。
共绘外泌体产业蓝图
外泌体行业的爆发式增长，离不开产业链上下游的共同发力。深圳汇芯生物以自动化纯化技术打破国际垄断，南京联笃生物则以临床应用创新驱动需求升级。两者的互补性合作，将加速外泌体从实验室走向临床，推动中国在全球精准医疗领域的话语权。
随着国家药监局将外泌体类医疗器械纳入优先审评目录，以及欧盟"地平线计划"新增5亿欧元专项支持，外泌体产业正迎来"技术迭代-政策扶持-资本涌入"的黄金三角期。从疾病早筛到精准治疗，从生物制药到再生医学，这一"纳米革命"将重塑医疗健康产业格局。中国企业正以技术创新为支点，政策红利为杠杆，撬动全球健康产业变革，书写属于自己的"黄金时代"。
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